Technischer QA Manager Annex 1 Projekt (m/w/d)

Beschreibung

Wir suchen für unseren Kunden, F. Hoffmann-La Roche Ltd. mit Sitz in Basel, per sofort einen motivierten Technischer QA Manager Annex 1 Projekt für einen befristeten Einsatz von 7 Monaten mit Option auf Verlängerung.

Aufgaben

• QA Oversight von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für GMP-relevante Anlagen und Systemen in der Sterilabfüllung
• QA Oversight von CSV Systemen
• Unterstützung der Implementierung von Anforderungen an die Datenintegrität
• Überprüfung und Genehmigung von GMP Dokumenten (z. B. Qualifizierungspläne, Berichte, Änderungs- und Abweichungsmanagement, CAPAs, SOPs, Risikoanalysen)
• Abarbeitung von Deviations und Changes
• Zusammenarbeit mit Stakeholdern und Beitrag zur Erreichung von gemeinsamen Zielen
• Vertretung des Verantwortungsbereichs bei Inspektionen durch Gesundheitsbehörden und internen Audits

Must Haves

• Akademischer Abschluss in Ingenieurwesen, Chemie, Life Science, Pharmazie oder gleichwertig
• Min. 5  Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
• Min. 2 Jahre Erfahrung im Bereich Quality Assurance
• Erfahrung in der Anlagenqualifizierung und -validierung in der Herstellung steriler Arzneimittel
• Verständnis der aktuellen Anforderungen an die Datenintegrität (DI)
• Kenntnisse der globalen Qualitäts- und GMP-Anforderungen
• Starker Teamplayer mit exzellenten Kommunikations- und Einflussfähigkeiten
• Nachgewiesener Erfolg bei Inspektionen durch Gesundheitsbehörden und internen GMP-Audits
• Fliessend in Deutsch und Englisch (gesprochen und geschrieben)

Nice to haves

• Erfahrung mit Veeva QMS, eVAL und ELVIS

Benefits

• Nutzen Sie attraktive Fitness- und Schwimmbadangebote oder den Gaming-Room als kreativen Rückzugsort
• Geniessen Sie eine Auswahl an hochwertigen Speisen in modernen Betriebsrestaurants
• Im Rahmen eines nachhaltigen Mobilitätskonzepts stehen Ihnen bei entsprechender Qualifikation Parkmöglichkeiten vor Ort zur Verfügung
• Starten Sie mit einem professionellen Onboarding und einer fundierten Einführung in Ihre neue Rolle während der Welcome Days
• Profitieren Sie von finanzieller Unterstützung für Ihre beruflichen Weiterbildungspläne
• Nutzen Sie attraktive Rabatte bei namhaften Einzelhändlern und über 200 Top-Marken das ganze Jahr über
• Profitieren Sie von Flottenrabatten beim Kauf von Neuwagen oder erhalten Sie laufende Rabatte auf Treibstoff mit unserer Tankkarte

Sind Sie interessiert? Zögern Sie nicht und stellen Sie uns noch heute online Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen in Deutsch zu. Wir freuen uns auf Sie!