Technical Associate (m/w/d)

Beschreibung

Wir suchen für unseren Kunden, F. Hofmann-La Roche Ltd. mit Sitz in Basel, per sofort einen motivierten und engaigerten Technical Associate für einen befristeten Einsatz von einem Jahr mit der Option auf Verlängerung.

Das Department Pharmaceutical Development ist für die Entwicklung parenteraler Arzneimittel von der Phase 1 bis zur Markteinführung zuständig. Die Aktivitäten umfassen die Entwicklung von Formulierungs- und Herstellungsprozessen für parenterale Arzneimittelprodukte für alle klinischen Phasen und den Markt, den Transfer von Produkten und Prozessen an kommerzielle Produktionsstandorte, die kommerzielle Produktunterstützung und die Entwicklung von Linienerweiterungen.

Tätigkeiten

• Wartung/ Kalibrierung/Instandhaltung aller Klein- und Gross- Anlagen in der Pharmazeutischen Entwicklung (Pilot Plant und Labors)
• Terminieren der Wartung mit den Anlagenherstellern / Zertifizierungsstellen
• Betreuung des Wartungspersonals vor Ort
• Dokumentation der Wartung in Wartungssoftware
• Archivierung aller Bestands und Neuanlagen Dokumente im Archiv
• Koordination von Reparaturen mit dem Lokalen Engineering / Werkstatt
• Troubleshooting / Anpassung von Anlagen an neue Prozesse
• Betreuung des Monitorings der TKS / Sterilräume
• Betreuung des gesamten Equipment Lifecycle aller “qualifizierten Anlagen”
• CAPEX - Support der Beschaffung von neuen Prozessanlagen
• Bestellungen von Dienstleistungen / Materialien im Kontext Prozessanlagen
• Sicherstellen der “Compliance” der Anlagen und Laborgeräten in der Pharmazeutischen Entwicklung mit geltender Verifizierungs-SOP
• Neu verifizierung von Neuanlagen
• Inventarisierung in lokalen Systemen
• Equipment Change Control
• Mitarbeiter Einweisung / Schulung auf neuen Anlagen / bei Änderung bestehenden Anlagen
• Troubleshooting
• Terminplanung, Shutdown von Analysegeräten und Herstellanlagen

Anforderungen

• Entweder abgeschlossene Berufsausbildung im Bereich Labortechnik, Mechatronik oder vergleichbar mit mindestens 5 Jahren praktischer Berufserfahrung in einem produzierenden, GxP regulierten Unternehmen
• Oder abgeschlossenes Studium im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich (Chemie, Biochemie, Biotechnologie, etc.)
• Berufserfahrung im Bereich Anlagenqualifizierung, Anlagendesign oder Produktionsbegleitung von Vorteil
• Berufserfahrung in der Qualifizierung oder Validierung von Anlagen und Equipment von Vorteil
• Erfahrung mit SAP, VEEVA von Vorteil
• Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse werden vorausgesetzt
• Sehr gute Kommunikationskenntnisse sowie Teamfähigkeit
• Erfahrung in der Schnittstellenkommunikation von Vorteil, insbesondere mit internen Kunden sowie externen Dienstleistern

Sind Sie interessiert? Zögern Sie nicht und stellen Sie uns noch heute online Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen zu.

Wir freuen uns auf Sie!