Spezialist für Kalibrierung/ Validierung im Sterilbetrieb CSC (m/w/d)

Beschreibung

Für unseren Kunden, ein weltweit führendes Schweizer Pharmaunternehmen in Basel, suchen wir per sofort einen Spezialist für Kalibrierung/ Validierung im Sterilbetrieb CSC für einen befristeten Einsatz von 12 Monaten mit Option auf Verlängerung.

Das Department Drug Product Clinical Supply Center (Parenterals) (MMDEC) ist auf der Suche nach einem Spezialist (m/w/d) für Kalibrierung und Validierung. In der Position ist man als Mitarbeiter des Teams für die Sicherstellung des cGMP-Status der Prozessanlagen und Herstellequipments verantwortlich.

Ausserdem ist man verantwortlich für die selbstständige Planung und Ausführung von Kalibrierungen in Abstimmung mit den Schnittstellen und unterstützt bei Revalidierungen. Zusätzlich betreut man externe Dienstleister z.B. bei der Durchführung von GMP Tätigkeiten an den Anlagen. Als Teil des Teams von Experten optimieren man bestehende Systeme, löst technische Problemstellungen und koordiniert die Durchführung von Änderungen an Anlagen und Prozesssystemen.

Tätigkeiten

• Planung, Durchführung und Dokumentation von Kalibrierungen
• Durchführung von Tätigkeiten und Erstellung der Dokumentation zur Validierung im aseptischen Arbeitsumfeld
• Koordination und Ausführung von Änderungen und Optimierungen an Prozessanlagen in Zusammenarbeit mit internen Partnern (Werkstatt, Automation, Engineering, Qualitätssicherung) und externen Dienstleistern
• Erstellen von Abweichungsberichten, Change Control Dokumenten sowie betriebsbegleitenden SOPs im Zusammenhang mit dem Verantwortungsgebiet
• Mitarbeit bei der Abklärung und Lösung von Anlagenproblemen, Prozess-Abweichungen und technischen Optimierungen

Anforderungen

• Abgeschlossene Ausbildung oder abgeschlossenes Studium in einer der Fachrichtungen EMSR-Technik, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie
• Mind. 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Kalibrierung oder Validierung von aseptischen Produktionsanlagen
• Mind. 3 Jahre Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
• Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Schnittstellen sowie eine sehr gute Kommunikationsfähigkeit
• Fähigkeit zum selbstorganisierten Arbeiten
• Gute PC Kenntnisse (MS Office, GSuite) Erfahrung in SAP ist von Vorteil, Erfahrung mit Veeva ist ein Plus
• Sehr gute Deutschkenntnisse und Grundkenntnisse in Englisch werden vorausgesetzt

Sind Sie interessiert? Zögern Sie nicht und stellen Sie uns noch heute online Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen zu.

Wir wertschätzen Vielfalt und begrüssen daher alle Bewerbungen – unabhängig von Geschlecht, sozialer Herkunft, Religion/Weltanschauung, Alter und Identität.

Es können ausschliesslich Bewerbungen berücksichtigt werden, die über das Onlineportal eingereicht wurden.

Wir freuen uns auf Sie!