Quality Assurance Spezialist / SGU-Spezialist (m/w/d)

Beschreibung

Für unseren langjährigen und bekannten Geschäftspartner, Roche Diagnostics Schweiz AG mit Sitz in Rotkreuz, suchen wir ab sofort einen motivierten und engagierten Quality Assurance Spezialist / SGU-Spezialist für einen langfristigen temporären Einsatz mit Option auf Verlängerung.

Roche Diagnostics (Schweiz) AG in Rotkreuz ist die Schweizer Marketing-, Vertriebs- und Serviceorganisation der Division Diagnostics von Roche. Von hier aus werden Labors, Spitäler und Ärzte in der Schweiz mit Diagnostiksystemen und Dienstleistungen beliefert. RDS beschäftigt zirka 150 Mitarbeitende.

Ihre Qualitätspolitik ist darauf ausgerichtet, die Qualität der Produkte mit Hilfe der Lieferanten sowie die Qualität ihrer Dienstleistungen ständig zu verbessern und sie an die technischen und wirtschaftlichen Anforderungen der Kunden anzupassen, mit dem Ziel eine grösstmögliche Kundenzufriedenheit zu erreichen. Das Denken und Handeln ihrer Mitarbeitenden ist auf die Anforderungen und Wünsche der internen und externen Kunden ausgerichtet. Jeder Mitarbeitende in ihrer Firma ist für Qualität verantwortlich. Im Vordergrund ihrer Aktivitäten steht die fortlaufende Verbesserung.

SGU - Sicherheit, Gesundheit und Umwelt - ist eine der höchsten Prioritäten von Roche. Sie folgen verantwortungsvollen Geschäftspraktiken und halten alle gesetzlichen Bestimmungen ein. Der Schutz von Mensch und Umwelt steht im Vordergrund. SGU stellt sicher, dass mit seinen Dienstleistungen, Mitarbeitende unter den bestmöglichen Gesundheits- und Sicherheitsbedingungen arbeiten können und dass die Prozesse hohen ethischen und ökologischen Standards entsprechen.

Tätigkeiten

• Eigenverantwortliche Weiterentwicklung des Integrierten Management Systems unter Anleitung des AQH für die Durchsetzung der Qualitätsrichtlinien in Bezug auf ISO – Normen, Divisionale Standards und lokale Gesetze und Richtlinien im definierten Aufgabenbereich
• Planung und Organisation von internen Audits, Lieferanten-audits und externen Audits und Umsetzen der daraus resultierenden Korrekturmassnahmen
• Unterstützt die Erstellung des jährlichen Auditprogramms inkl. Messgrössen zur Überprüfung des Auditprozesses
• Stellt sicher, dass der Abweichungs-/ CA/PA-Prozess den Anforderungen entspricht und unterstützt den Prozess und Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs
• Unterstützung in regulatorischen und qualitätssicherungsrelevanten Belangen
• Einführung neuer Mitarbeitenden in das prozessorientierte Qualitätsmanagement System (IMS) im definierten Aufgabenbereich
• Stammdatenmanagement: Unterstützt bei der Beschaffung und Pflege von Materialstammdaten hinsichtlich QM relevanter Daten (z.B.: Zertifikate)
• Unterstützung der Organisation bei der Einhaltung der lokalen gesetzlichen Vorschriften und bei Roche-SHE-Bestimmungen
• Bewusstsein schaffen, motivieren und SHE fördern und unterstützen der RDCH bei der Einhaltung der arbeitssicherheits-, umweltschutz- und gesundheitsschutzbezogener Vorschriften
• Unterstützung des Linienmanagements bei der Schulung von Mitarbeitern bezüglich SHE Vorgaben
• Durchführung von regelmässigen SHE-Inspektionen innerhalb der RDCH
• Verantwortlich, kritische SHE-Situationen, Mängel, Beschwerden und -Ereignisse an den SHE Verantwortlichen zu melden
• Überwachen und dokumentieren aller relevanten Informationen - SHE-Programme, Unfälle / Vorfälle, Arbeitsunfälle und Berufskrankheiten, Emissionen (Luft, Wasser, Boden), Energie- und Rohstoffverbrauch, Status und Fortschritte in Richtung SHE-Ziele
• Überwachen und koordinieren von SHE-Aufgaben, die an andere Teile der Organisation delegiert wurden

Anforderungen

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften oder Engineering, bevorzugt im Bereich Biologie, Chemie, Maschinenbau
• Mind. 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Quality Management
• Erfahrung mit Quality Management Systemen, Audits (intern, externe), Dokumentation, Change Control, Supplier Quality, CAPA
• Erfahrung mit Qualifikation: ISO 9001, 13485, basic IVDR Know-how
• Erfahrung mit Regulatorischen Neuzulassungen in EU/Schweiz
• Mindestens 1-3 Jahre Berufserfahrung im Bereich SGU; idealerweise Erfahrung im Umfeld Sicherheit/Gesundheit/Umwelt als SGU-Beauftragter
• Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse werden vorausgesetzt, Französischkenntnisse von Vorteil

Sind Sie interessiert? Zögern Sie nicht und stellen Sie uns noch heute online Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen zu.

Wir wertschätzen Vielfalt und begrüssen daher alle Bewerbungen – unabhängig von Geschlecht, sozialer Herkunft, Religion/Weltanschauung, Alter und Identität.

Bewerbungen per Post bearbeiten wir auch, werden aber aus administrativen Gründen jedoch nicht retourniert. Wir freuen uns auf Sie!