Quality Assurance Specialist (m/w/d)

Beschreibung

Für unseren langjährigen und bekannten Geschäftspartner, Roche Diagnostics Schweiz AG mit Sitz in Rotkreuz, suchen wir ab sofort einen motivierten und engagierten Quality Assurance Specialist für einen langfristigen temporären Einsatz mit Option auf Verlängerung.

Tätigkeiten

• Eigenverantwortliche Umsetzung, Weiterentwicklung und Überprüfung des Integrierten Management Systems unter Anleitung des AQH (Durchsetzung der Qualitätsrichtlinien in Bezug auf ISO – Normen, interne Standards und lokale Gesetze und Richtlinien)
• Verantwortlich für die fachliche Implementierung und Einhaltung von ISO-Normen, internen Standards und lokalen Gesetze und Richtlinien
• Verantwortlich für die Erstellung des jährlichen Auditprogramms inkl. Messgrössen zur Überprüfung des Auditprozesses
• Planung und Organisation von internen sowie externen Audits und Umsetzen der resultierenden Korrekturmassnahmen im System
• Sicherstellung, dass der Abweichungs- und CA/PA-Prozess den Anforderungen entspricht
• Einführung neuer Mitarbeitenden in das prozessorientierte Qualitätsmanagement, und administrative Unterstützung in qualitäts- und regulatorisch-relevanten Belangen
• Unterstützung, Beratung und Sicherstellung von Compliance-Angelegenheiten (z.B Überprüfen und beraten hinsichtlich Compliance bei Vertragserstellung/Abwicklung)
• Unterstützung der Organisation bei der Einhaltung der lokalen gesetzlichen Vorschriften und bei Roche-SHE-Bestimmungen, inklusive Berichtswesen, Schulung und Überwachung

Anforderungen

• Bachelor/Master mit naturwissenschaftlichem oder technischem Hintergrund
• 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Quality Management und Compliance (Business und ethische Compliance, MedTechCode Diagnostik Industrie)
• Erfahrung mit ISO 9001 und IVDR
• Erfahrung in der Medizintechnik und im Bereich SGU (Sicherheit/Gesundheit/Umwelt) von Vorteil
• Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse
• Französisch und/oder Italienisch von Vorteil
• Gutes Verständnis für den In-vitro Diagnostik (IVD) Markt in der Schweiz
• Hohes Mass an Empathie, geht aktiv auf Menschen zu und hat ein hohes und aufrichtiges Interesse am Wohlergehen von Menschen
• Wirtschaftliches und unternehmerisches Denken und Handeln

Sind Sie interessiert? Zögern Sie nicht und stellen Sie uns noch heute online Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen zu.

Wir wertschätzen Vielfalt und begrüssen daher alle Bewerbungen – unabhängig von Geschlecht, sozialer Herkunft, Religion/Weltanschauung, Alter und Identität.

Bewerbungen per Post bearbeiten wir auch, werden aber aus administrativen Gründen jedoch nicht retourniert. Wir freuen uns auf Sie!