Qualifizierungsingenieur Reinstmedien 80-100% (m/w/d)

Beschreibung

Als First-Tier-Supplier unseres renommierten Geschäftspartners, F. Hoffmann-La Roche Ltd. in Basel und Kaiseraugst, suchen wir per sofort einen motivierten und engagierten Qualifizierungsingenieur für einen temporären Einsatz von 1 Jahr, mit Option auf Verlängerung.

Der Circle „Infra Qualification“ des Standortes Basel / Kaiseraugst erstellt und pflegt den GxP-qualifizierten Status von Anlagen, Equipment und Systemen in den Bereichen „Infra & Logistics, QC & Labs“. Der SPOC-Bereich Infra Energiebetriebe betreut hierbei Anlagen und Systeme für die Erzeugung und arealweite Verteilung von GMP-Medien (Purified Water, Stickstoff und Prozessluft).

Aufgaben & Verantwortlichkeiten

• Erstellen von Qualifizierungsdokumenten und Durchführung von Qualifizierungen gemäss Roche Qualitäts-System
• Bewertung von technischen Änderungen an Anlagen hinsichtlich Einfluss auf den qualifizierten Zustand und selbstständige Abarbeitung von Requalifizierungsaktivitäten
• GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Zusammenfassung der

  aufgetretenen Abweichungen

• Durchführung von Qualifizierungsreviews
• Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zu den aufgetretenen Abweichungen
• Einarbeitung in elektronische Qualifizierungs- und Validierungssoftware (ELVIS)
• Unterstützung bei der Erstellung von Arbeitsanweisungen
• Teilnahme an Inspektionen und Audits
• Ggf. Übernahme von unterstützenden Funktionen im SPOC Bereich (z. B. Inventarpflege, SOPs, SPOC-Vertretung)

Must-Haves

• Abgeschlossene Ausbildung oder Studium in einer der Fachrichtungen Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung mit Qualifizierungen im Anlagenumfeld
• Tiefgreifende Berufserfahrung im GMP-regulierten Arbeitsumfeld
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse
• Gute EDV-Kenntnisse (z.B. Google Softwarepaket, MS Office)

Nice-to-Have

• CSV-Kenntnisse (Computer-System-Validierung) wünschenswert

Benefits

• Werden Sie Teil eines der renommiertesten Pharmaunternehmen und gestalten Sie die Zukunft des Gesundheitswesens aktiv mit
• Erleben Sie eine Unternehmenskultur, die Vielfalt und Inklusion fördert und in der sich alle Mitarbeitenden geschätzt fühlen
• Arbeiten Sie auf einem hochmodernen Campus mit Grünflächen, Begegnungszonen und einer inspirierenden Atmosphäre
• Arbeiten Sie mit modernen und aktuellen Tools in einem innovativen Arbeitsumfeld
• Starten Sie mit einem professionellen Onboarding und einer fundierten Einführung in Ihre neue Rolle während der Welcome Days
• Profitieren Sie von finanzieller Unterstützung für Ihre beruflichen Weiterbildungspläne
• Geniessen Sie eine Auswahl an hochwertigen Speisen in modernen Betriebsrestaurants
• Nutzen Sie attraktive Fitness- und Schwimmbadangebote oder den Gaming-Room als kreativen Rückzugsort
• Im Rahmen eines nachhaltigen Mobilitätskonzepts stehen Ihnen (gemäss den internen Richtlinien) Parkmöglichkeiten vor Ort zur Verfügung
• Nutzen Sie unschlagbare, ganzjährige Rabatte bei namhaften Einzelhändlern und über 200 Top-Marken
• Profitieren Sie von Flottenrabatten beim Kauf von Neuwagen oder erhalten Sie laufende Rabatte auf Treibstoff mit unserer Tankkarte

Sind Sie interessiert? Zögern Sie nicht und stellen Sie uns noch heute online Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen zu. Wir freuen uns auf Sie!