Qualifizierungsingenieur (m/w/d)

Beschreibung

Als First-Tier-Supplier unseres renommierten Geschäftspartners, F. Hoffmann-La Roche Ltd. in Basel und Kaiseraugst, suchen wir per sofort einen motivierten und engagierten Qualifizierungsingenieur im Bereich temperatur-kontrollierte Anlagen / Räumen für einen temporären Einsatz von 1 Jahr, mit Option auf Verlängerung.

Der Kreis Infra Qualification ist auf der Suche nach passenden Kandidaten mit Erfahrungen in der Anlagen-Qualifizierung, Erfahrung in der Erstellung von Arbeitsanweisungen und Prozessbeschreibungen, sowie im GMP-Consulting von internen Auftraggebern. Das Arbeitsumfeld umfasst die Betreuung von temperatur-kontrollierten Anlagen / Räumen. Der perfekte Kandidat verfügt über einen Abschluss in Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie. Die Person bringt mindestens drei Jahre Berufserfahrung in der Anlagenqualifizierung sowie fundierte Kenntnisse im GMP-regulierten Arbeitsumfeld mit. CSV-Kenntnisse sind wünschenswert. Zudem werden sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse vorausgesetzt.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten

• Erstellen von Qualifizierungsdokumenten und Durchführung von Qualifizierungen gemäss Roche Qualitäts-System
• Bewertung von technischen Änderungen an Anlagen hinsichtlich Einfluss auf den qualifizierten Zustand und selbstständige Abarbeitung von Requalifizierungsaktivitäten
• GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Zusammenfassung der aufgetretenen Abweichungen
• Durchführung von Qualifizierungsreviews
• Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zu den aufgetretenen Abweichungen
• Einarbeitung in elektronische Qualifizierungs- und Validierungssoftware (ELVIS)
• Unterstützung bei der Erstellung von Arbeitsanweisungen
• Teilnahme an Inspektionen und Audits
• Gegebenenfalls Übernahme von unterstützenden Funktionen im SPOC Bereich (z. B. Inventarpflege, SOPs, SPOC-Vertretung)

Must-Haves

• Abgeschlossene Ausbildung / Studium in einer der Fachrichtungen: Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung mit Qualifizierungen im Anlagen-Umfeld
• Tiefgreifende Berufserfahrung im GMP-regulierten Arbeitsumfeld
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse
• Gute EDV-Kenntnisse (z. B. Google Softwarepaket, MS Office)

Nice-to-Haves

• CSV-Kenntnisse wünschenswert

Benefits

• Werden Sie Teil eines der renommiertesten Pharmaunternehmen und gestalten Sie die Zukunft des Gesundheitswesens aktiv mit
• Erleben Sie eine Unternehmenskultur, die Vielfalt und Inklusion fördert und in der sich alle Mitarbeitenden geschätzt fühlen
• Arbeiten Sie auf einem hochmodernen Campus mit Grünflächen, Begegnungszonen und einer inspirierenden Atmosphäre
• Arbeiten Sie mit modernen und aktuellen Tools in einem innovativen Arbeitsumfeld
• Starten Sie mit einem professionellen Onboarding und einer fundierten Einführung in Ihre neue Rolle während der Welcome Days
• Profitieren Sie von finanzieller Unterstützung für Ihre beruflichen Weiterbildungspläne
• Geniessen Sie eine Auswahl an hochwertigen Speisen in modernen Betriebsrestaurants
• Nutzen Sie attraktive Fitness- und Schwimmbadangebote oder den Gaming-Room als kreativen Rückzugsort
• Im Rahmen eines nachhaltigen Mobilitätskonzepts stehen Ihnen (gemäss den internen Richtlinien) Parkmöglichkeiten vor Ort zur Verfügung
• Nutzen Sie unschlagbare, ganzjährige Rabatte bei namhaften Einzelhändlern und über 200 Top-Marken
• Profitieren Sie von Flottenrabatten beim Kauf von Neuwagen oder erhalten Sie laufende Rabatte auf Treibstoff mit unserer Tankkarte

Sind Sie interessiert? Zögern Sie nicht und stellen Sie uns noch heute online Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen zu. Wir freuen uns auf Sie!