Qualifizierung im Bereich Active Pharmaceutical Ingredients & eVAL (m/w/d)

Beschreibung

Für unseren Kunden, ein weltweit führendes Schweizer Pharmaunternehmen in Basel, suchen wir per sofort einen Qualifizierung im Bereich Active Pharmaceutical Ingredients & eVAL für einen befristeten Einsatz von 12 Monaten mit Option auf Verlängerung.

Das Department Technische Compliance ist auf der Suche nach einem/r Qualifizierungsingenieur/-in für eigenständige Projektarbeiten im Bereich API (Active Pharmaceutical Ingredients).

Tätigkeiten

• Erstellen von Qualifizierungsplänen /-report für die Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gem. Q-System
• Durchführen von Qualifizierungen in den Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gem. Q-System
• Erstellen von QPP / MQP ( Qualifizierung Projekt Plan / Master Qualifizierung Plan )
• Durchführen von Requalifizierungen zum Überprüfen des qualifizierten Status bestehender Anlagen
• Bewertung Datenintegrität von Produktionsanlagen anhand eines vorgegebenen Fragenkataloges
• GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten
• Übernahme einer wesentlichen Rolle als Ansprechpartner beim aktuellen Rollout zur Betreuung des Systems eVALRoche als Power User (1st level Support der User)
• Erarbeiten von Lösungsvorschlägen in eVALRoche Trainingssystem für verschiedene Anwendungsfälle

Anforderungen

• Abgeschlossenes Studium in einer der Fachrichtungen EMSR-Technik, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie
• Min. 3 Jahre Berufserfahrung mit Qualifizierungen von Anlagen im API-Umfeld
• Berufserfahrung im GMP regulierten Arbeitsumfeld
• Gute IT-Kenntnisse (MS Office, Google Sheets, Google Mail & Kalender)
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, sowie gute Englischkenntnisse werden vorausgesetzt
• Teamfähigkeit, Eigeninitiative, Selbstverantwortung, sorgfältige und speditive Arbeitsweise

Sind Sie interessiert? Zögern Sie nicht und stellen Sie uns noch heute online Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen zu.

Wir wertschätzen Vielfalt und begrüssen daher alle Bewerbungen – unabhängig von Geschlecht, sozialer Herkunft, Religion/Weltanschauung, Alter und Identität.

Es können ausschliesslich Bewerbungen berücksichtigt werden, die über das Onlineportal eingereicht wurden.

Wir freuen uns auf Sie!