Beschreibung
Für unseren Kunden, ein weltweit führendes Schweizer Pharmaunternehmen in Basel, suchen wir per sofort einen Qualifizierung im Bereich Active Pharmaceutical Ingredients & eVAL für einen befristeten Einsatz von 12 Monaten mit Option auf Verlängerung.
Das Department Technische Compliance ist auf der Suche nach einem/r Qualifizierungsingenieur/-in für eigenständige Projektarbeiten im Bereich API (Active Pharmaceutical Ingredients).
Tätigkeiten
- Erstellen von Qualifizierungsplänen /-report für die Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gem. Q-System
- Durchführen von Qualifizierungen in den Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gem. Q-System
- Erstellen von QPP / MQP ( Qualifizierung Projekt Plan / Master Qualifizierung Plan )
- Durchführen von Requalifizierungen zum Überprüfen des qualifizierten Status bestehender Anlagen
- Bewertung Datenintegrität von Produktionsanlagen anhand eines vorgegebenen Fragenkataloges
- GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten
- Übernahme einer wesentlichen Rolle als Ansprechpartner beim aktuellen Rollout zur Betreuung des Systems eVALRoche als Power User (1st level Support der User)
- Erarbeiten von Lösungsvorschlägen in eVALRoche Trainingssystem für verschiedene Anwendungsfälle
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium in einer der Fachrichtungen EMSR-Technik, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie
- Min. 3 Jahre Berufserfahrung mit Qualifizierungen von Anlagen im API-Umfeld
- Berufserfahrung im GMP regulierten Arbeitsumfeld
- Gute IT-Kenntnisse (MS Office, Google Sheets, Google Mail & Kalender)
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, sowie gute Englischkenntnisse werden vorausgesetzt
- Teamfähigkeit, Eigeninitiative, Selbstverantwortung, sorgfältige und speditive Arbeitsweise
Sind Sie interessiert? Zögern Sie nicht und stellen Sie uns noch heute online Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen zu.
Wir wertschätzen Vielfalt und begrüssen daher alle Bewerbungen – unabhängig von Geschlecht, sozialer Herkunft, Religion/Weltanschauung, Alter und Identität.
Es können ausschliesslich Bewerbungen berücksichtigt werden, die über das Onlineportal eingereicht wurden.
Wir freuen uns auf Sie!