Qualification and Validation Specialist (m/w/d)

Beschreibung

Für unseren langjährigen und bekannten Geschäftspartner, Roche Diagnostics Schweiz AG mit Sitz in Rotkreuz, suchen wir einen motivierten und engagierten Qualification and Validation Specialist für einen temporären Einsatz von 1 Jahr mit Option auf Verlängerung.

Die Abteilung TechSupport entwickelt die Systeme inkl. Software, die Validierung inkl. Testing wird von Q and V Operations (Qualification and Validation) durchgeführt. Beide Abteilungen sind Teil des Bereiches Operations Support von Instument Operations Europe.

Tätigkeiten

• Erstellung von Testplänen (Unittests und Integrationstests) zum Testen der Software und Scripts, welche Test-/ Prüfabläufe in der Produktion steuern - Validierung von Prüf-Software und Test-Scripts nach CSV (Computerized System Validation), welche Testabläufe/-ergebnisse aus dem Produktionsumfeld sicherstellen und an Datenbanken anbinden
• Leiten und vorgeben der Test-/Validierungsstrategie bei Testvorbereitung, Testplanung, Testmanagement, Testdurchführung - Enge Zusammenarbeit mit dem Team Softwareentwicklung, Vorbereitung der Testdaten in der virtuellen Umgebung, Erstellen von Negativtests, die darauf ausgerichtet sind wie die Software umgesetzt wurde
• Rückmelden von Testergebnissen ins Embedded Testing der Software Entwickler
• Qualifizieren von Test-/Prüfsystemen (custom built, bestehend aus diversen Subsystemen und eingebauten Messmitteln)
• Projektkoordination, Zusammenarbeit, Planung und Abstimmung der Prioritäten in Meetings mit Produktions- und Projektleitern von Operations Instrumentation im Besondern Aufträge zu custom made Testsystemen der Abteilung TechSupport sowie den Instrumentenlinien - Erstellen von Risikoanalysen zu Equipment/Software/Systemen

 Anforderungen

• Mindestens 1 Jahr Erfahrung als Software Entwickler
• 3 bis 5 Jahre Erfahrung als Software Tester, bei Unit-/Integrationstests, im Verfassen von Testplänen zur Software und Scripts
• Gute Mathematikkenntnisse, vor allem in der Formelberechnung für die unabhängige Überprüfung der in der Software hinterlegten Regeln
• 3 Jahre Erfahrung in Validierung, Qualifizierung und CSV (Computer System Validation) - Hochschul-/ Fachhochschulabschluss in Fachrichtung Technik, Medizin oder Biophysik
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (ganze Dokumentation auf Deutsch)
• Abstraktes Denken für das Erkennen komplexer Zusammenhänge
• Hohes technisches Verständnis zu Test-/ Prozessabläufen

Von Vorteil

• MS-Office Kenntnisse
• Vorerfahrung in der Medizinaltechnik
• (ISO 13458, GMP, FDA 21 CFR 820)
• Grundkenntnisse in Englisch

Sind Sie interessiert? Zögern Sie nicht und stellen Sie uns noch heute online Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen zu.

Wir wertschätzen Vielfalt und begrüssen daher alle Bewerbungen – unabhängig von Geschlecht, sozialer Herkunft, Religion/Weltanschauung, Alter und Identität.

Bewerbungen per Post bearbeiten wir auch, werden aber aus administrativen Gründen jedoch nicht retourniert. Wir freuen uns auf Sie!