Product Quality Engineer Consumables 80-100% (m/w/d)

Beschreibung

Für unseren langjährigen und bekannten Geschäftspartner Roche Diagnostics International AG als Leader seiner Branche, suchen wir am Standort Rotkreuz ab sofort für einen langfristigen temporären Einsatz einen motivierten und engagierten Product Quality Engineer Consumables.

Hauptaufgaben

• Überwachen und Sichern der Qualität der zugewiesenen Produkte, sowie Durchführen der fachlichen Freigabe der zugewiesenen Produkte.
• Prozess- und Anlagenanalyse unter Zuhilfenahme von Six Sigma-Methoden
• Wissensträger über Herstellprozess und Fachspezialist der Prüfprozesse
• Ausarbeiten und Erstellen von Prüfplänen für neue Anlagen und Entwicklungsprojekte
• Durchführung der Prüfdatenerhebung, -aufbereitung und -interpretation
• Pflegen der Prüf-Vorgabedokumente und -Anweisungen inkl. Schulungen
• Prüfmitteleigner von Prüfsystemen
• Evaluieren von neuen Prüfmethoden und Prüfmittel und Begleiten dessen zur Serienreife
• Planen von Prüfungen und Koordinieren von dessen Durchführung
• Fungieren als Experte für das Reklamationsmanagement sowie für Problemlösungen und Eskalationen
• Verantwortung für Qualifizierung von internen und externen Prüfmethoden und Prüfmitteln
• Koordination und Interpretation der Ergebnisse von internen Produkt- und Material-Prüfungen
• Qualitätsseitige Projektverantwortung

Must Haves

• ENTWEDER Hochschul- oder Fachhochschulabschluss in Maschinenbau / Medizintechnik / technischer Richtung
• ODER technische Grundausbildung (EFZ) im Bereich Automatisierung, Kunststofftechnologie, Werkzeugbau, Polymechaniker o.ä. mit praktischer Erfahrung im Qualitätswesen oder im diagnostischen / molekularbiologischen Labor von Vorteil
• Mind. 3 praktische Erfahrung in der Anwendung der SixSigma-Methodik
• Mind. 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Quality Assurance, Qualitätstechnik, Prüfplanung
• Erste Berufserfahrung in der Messmittel- und Prozessqualifizierung (z.B. cpk; MSA)
• Mind. 3 Jahre Berufserfahrung in Serien-Produzierenden Unternehmen
• Mind. 3 Jahre Erfahrung mit Halb- und Vollautomatisierten Produktionslinien, Fähigkeit zur Beurteilung dieser
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch (Wort und Schrift) wird vorausgesetzt.
• Reisebereitschaft (bis zu 25%)

Nice to Haves

• Praxiserfahrung im regulierten GxP-Umfeld, idealerweise der Medizinaltechnik oder IVD (ISO 13458, GMP, FDA 21 CFR 820)
• Erfahrung in der Complaint- und Abweichungsmeldung-Handhabung (8D Methode)
• Vertiefte EDV Kenntnisse (SAP; GSuite; statistische Analytic wie Minitab/JMP/Q-DAS) von Vorteil
• Kenntnisse in der Lieferanten-Entwicklung und Absicherung deren Zulieferqualität
• Ausgeprägtes Stakeholder- und Erwartungsmanagment in interdisziplinären Teams
• Erfahrung in einer stark regulierten Produktionsumgebung (Reinraumanlagen)
• Anwendungserfahrung mit FMEAs

Sind Sie interessiert? Zögern Sie nicht und stellen Sie noch heute online Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen zu.

Wir wertschätzen Vielfalt und begrüssen daher alle Bewerbungen – unabhängig von Geschlecht, sozialer Herkunft, Religion/Weltanschauung, Alter und Identität.

Bewerbungen per Post bearbeiten wir auch, werden aber aus administrativen Gründen jedoch nicht retourniert. Wir freuen uns auf Sie!