CSV-Validierungs Support 40 - 60% (m/w/d)

Beschreibung

Für unseren Kunden, ein weltweit führendes Schweizer Pharmaunternehmen in Kaiseraugst, suchen wir schnellstmöglich einen CSV-Validierungs Support 40 - 60% (m/w/d) für ein Jahr, mit Option auf Verlängerung.

Hintergrund

Das Chapter «Engineering Systems & Data» ist auf der Suche nach einem Supporter, um Validierungsprozesse für das Competence Center «ELVIS & Digital Dokumentation» zu bearbeiten.

Du bist eine positiv denkende, integre und selbstreflektierende Persönlichkeit mit starken kommunikativen Fähigkeiten. Als CSV Validierungs-Support (m/w/d) am Standort Kaiseraugst bist du mitverantwortlich für die Sicherstellung des validierten Zustand des Engineering Tools ELVIS (Siemens Comos). Du arbeitest in einem langjährigen und agilem Team, bestehend aus Ingenieuren und Informatikern.

Tätigkeiten

• Initiierung, Koordination und Begleitung von Changes
• Verantwortlich für Assessments, definieren des Validierungsumfangs und Sicherstellung der Prüfleistung
• Koordination der Testphasen von Softwaretests
• Verantwortlich für die Systemvalidierung im Rahmen von IT Projekten
• Erstellung und Pflege von Validierungsdokumenten
• Vorbereitung und Moderation von Risikoanalysen
• Dokumentation und Review gemäss CSV
• Ansprechpartner für Business QA für Validierung
• Unterstützung bei Audits

Anforderungen

• Min. Bachelor Abschluss in Engineering, Naturwissenschaften oder Informatik ( z.B. Verfahrenstechnik, Elektrotechnik, Qualitätssicherung, Informatiker)
• Min. 2-4 Jahre Berufserfahrung in Software Engineering oder ähnlichem in einem agilen Projektumfeld
• Min. 2 Jahre Berufserfahrung in Computerized Systems Validation (CSV), bevorzugt im regulierten Umfeld
• Kenntnisse agiler Methoden (Scrum, SAFe, usw.) sind von Vorteil und Fähigkeiten zur Prozessverbesserungen
• Sehr gute Deutschkenntnisse und Englischkenntnisse (min. B2) in Wort und Schrift
• Ein teamorientierte Denkweise mit Blick auf stetige Verbesserung der Prozesse und die Fähigkeit in einem sich ständig veränderndem Umfeld konstante Leistung auf hohem Niveau zu erbringen
• Fähigkeit und Offenheit, die Chancen und die Vorteile von Veränderungen zu erkennen und zu leben
• Hohe Teamfähigkeit und Lösungsorientierung sowie kollaborative Arbeitsweise

Sind Sie interessiert? Zögern Sie nicht und stellen Sie noch heute online Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen zu.

Wir wertschätzen Vielfalt und begrüssen daher alle Bewerbungen – unabhängig von Geschlecht, sozialer Herkunft, Religion/Weltanschauung, Alter und Identität.

Es können ausschliesslich Bewerbungen berücksichtigt werden, die über das Onlineportal eingereicht wurden.

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