CSV-Experte (m/w/d)

Beschreibung

Für unseren Kunden, ein weltweit führendes Schweizer Pharmaunternehmen in Basel, suchen wir per sofort einen CSV-Experten für einen befristeten Einsatz von 12 Monaten mit Option auf Verlängerung.

Das Arbeitsumfeld prozessnaher Computer-System-Validierungen umfasst übergeordnete datenverarbeitende Systeme wie z.B. MES (Manufacturing Execution System) und Datenbanken (z.B. PI-Server von Osi Soft) im GMP-Umfeld von API bzw. Galenik. Die gekoppelten Chemischen und Biotechnologischen Produktionsanlagen bzw. Galenik-Anlagen haben meist eine eigenständige Steuerung in Form von SPS/HMI, welche über eine Schnittstelle an das MES und/oder einen PI-Server zwecks Datenaustausch bzw. Datensicherung gekoppelt werden.

Tätigkeiten

• Durchführung von Computer-System-Validierungen (CSV) im Rahmen von Virtualisierung von Servern, z.B. Batch-Server
• Koordination und Durchführung von Periodic Reviews von CSV-Systeme
• GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Zusammenfassung der aufgetretenen Differenzen
• Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zu den aufgetretenen Differenzen
• Bewertung der Datenintegrität von IT-Systeme/Datenbanken anhand eines vorgegebenen Beratung und Unterstützung von interne Kunde in CSV Fragen

Anforderungen

• Abgeschlossene Ausbildung, Hochschule, FH, HTL oder Techniker in den Fachrichtungen: EMSR-Technik, Verfahrenstechnik, Automation, Informatik oder vergleichbar
• Mind. 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Computer-System-Validierung (CSV)
• Sehr gute GMP Kenntnisse
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse
• Gute EDV-Kenntnisse (MS Office, Google Mail & Kalender)
• Berufserfahrung im Qualifizierungsumfeld von Vorteil

Sind Sie Interessiert? Zögern Sie nicht und stellen Sie noch Heute online Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen zu.

Wir Wertschätzen Vielfalt und begrüssen daher alle Bewerbungen - unabhängig von Geschlecht, sozialer Herkunft, Religion/Weltanschauung, Alter und Identität.

Bewernungen per Post bearbeiten wir auch, werden aber aus administrativen Gründen jedoch nicht retourniert. Wir freuen uns auf Sie!