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CSV-Experte (m/w/d)

Temporär

Jobregion: Basel, Schweiz

Stellenprozente: 100 %

IT

CSV-Experte (m/w/d)

Beschreibung

Für unseren Kunden, ein weltweit führendes Schweizer Pharmaunternehmen in Basel, suchen wir per sofort einen CSV-Experten für einen befristeten Einsatz von 12 Monaten mit Option auf Verlängerung.

Das Arbeitsumfeld prozessnaher Computer-System-Validierungen umfasst übergeordnete datenverarbeitende Systeme wie z.B. MES (Manufacturing Execution System) und Datenbanken (z.B. PI-Server von Osi Soft) im GMP-Umfeld von API bzw. Galenik. Die gekoppelten Chemischen und Biotechnologischen Produktionsanlagen bzw. Galenik-Anlagen haben meist eine eigenständige Steuerung in Form von SPS/HMI, welche über eine Schnittstelle an das MES und/oder einen PI-Server zwecks Datenaustausch bzw. Datensicherung gekoppelt werden.

Tätigkeiten

  • Durchführung von Computer-System-Validierungen (CSV) im Rahmen von Virtualisierung von Servern, z.B. Batch-Server
  • Koordination und Durchführung von Periodic Reviews von CSV-Systeme
  • GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Zusammenfassung der aufgetretenen Differenzen
  • Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zu den aufgetretenen Differenzen
  • Bewertung der Datenintegrität von IT-Systeme/Datenbanken anhand eines vorgegebenen Beratung und Unterstützung von interne Kunde in CSV Fragen

Anforderungen

  • Abgeschlossene Ausbildung, Hochschule, FH, HTL oder Techniker in den Fachrichtungen: EMSR-Technik, Verfahrenstechnik, Automation, Informatik oder vergleichbar
  • Mind. 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Computer-System-Validierung (CSV)
  • Sehr gute GMP Kenntnisse
  • Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse
  • Gute EDV-Kenntnisse (MS Office, Google Mail & Kalender)
  • Berufserfahrung im Qualifizierungsumfeld von Vorteil

Sind Sie Interessiert? Zögern Sie nicht und stellen Sie noch Heute online Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen zu.

Wir Wertschätzen Vielfalt und begrüssen daher alle Bewerbungen - unabhängig von Geschlecht, sozialer Herkunft, Religion/Weltanschauung, Alter und Identität.

Bewernungen per Post bearbeiten wir auch, werden aber aus administrativen Gründen jedoch nicht retourniert. Wir freuen uns auf Sie!

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BERATER Renata Santos
+41 41 203 33 54
Seniority Level

Mitarbeiter

Berufskategorie

IT

Stellenprozent

100 %

Jobtyp

Temporär

Referenz-Nr.

RSA-IT-T-27617

Jobregion

Basel

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Güterstrasse 115
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+41 61 281 33 55
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+41 56 296 33 55
E-Mail

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