Calibration Technician (m/w/d)

Beschreibung

Für unseren renommierten Geschäftspartner, die F. Hoffmann-La Roche in Basel, suchen wir als First-Tier-Supplier, per sofort einen motivierten und engagierten Calibration Technician für einen befristeten Einsatz von 12 Monaten mit der Möglichkeit zur Verlängerung.

Pharma Technical Development (PTD) bringt bahnbrechende Therapien aus der klinischen Phase auf den Markt, um jeden Patienten zu bedienen - und dies jeden Tag.

Unser Kerngeschäft ist die Entwicklung sicherer, innovativer und wirksamer Arzneimittel unter Einsatz modernster Technologien für Herstellungsverfahren (Wirkstoff und Arzneimittel), klinische Versorgung, Formulierung, Verpackung und analytische Entwicklung.

Das Team von Plant Support & Compliance (PTDC-T) ist verantwortlich für die Kalibrierung und Infrastruktur in den Drug Product Herstellbereichen von PTDC-P (solide Arzneiformen) und PTDN-A (flüssige Arzneiformen).

Dies ist von entscheidender Bedeutung für den reibungslosen Betrieb sowie die Einhaltung der Compliance bei der Herstellung von Medikamenten für klinische Studien.

Dabei bieten wir unseren Partnern eine qualitativ hochwertige Dienstleistung nach cGMP-Richtlinien.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten

• Kalibrierung von Herstellanlagen, Reinstmedien, Analysegeräten, Raum-Monitoringfühlern in den Herstellbereichen, sowie deren GMP-gerechte Dokumentation
• Organisation der Kalibrieraktivitäten in Absprache mit den internen Partnern und externen Dienstleistern
• Verwaltung der Prüfmittel (Neuaufnahme, Zertifizierung, Stilllegung)
• Datenpflege der Kalibrier-Stammdaten mittels SAP / SAP S4/HANA
• Erstellung/Bearbeitung von Kalibriervorschriften (SOPs)
• Erstellung/Bearbeitung von Changes, Deviations und Corrective & Preventive Actions (CAPA)

Must Haves

• Sie haben eine abgeschlossene Berufsausbildung im technischen oder pharmazeutischen Bereich (z.B. Chemie- oder Pharmatechnologe / Pharmakant / Chemikant / Automatiker / Elektriker / Mechatroniker)
• Mind. 3 Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld (Produktion und/oder Entwicklung).
• Sie besitzen einen starken technischen Hintergrund, sowie ein solides technisches Verständnis der pharmazeutischen Herstellanlagen und deren Automation
• Sie sind es gewohnt nach cGMP Richtlinien zu arbeiten
• Idealerweise haben Sie bereits Erfahrungen mit der Kalibrierung von Messgeräten pharmazeutischer Herstellanlagen
• Sie besitzen fliessende Kenntnisse der deutschen und englischen bevorzugt Sprache in Wort und Schrift
• Sie sind selbständig, initiativ und integer, verfügen über hohe Sozialkompetenz und Flexibilität, denken inklusiv und arbeiten gerne im Team mit Menschen zusammen.
• Sie sind selbstmotiviert, neugierig und bilden sich stetig weiter.
• Sie arbeiten ergebnis- und verantwortungsbewusst, hinterfragen Vorgänge zur kontinuierlichen Verbesserung, agieren kundenfokussiert und treffen faktenbasierte, konsequente Entscheidungen.
• SAP Erfahrung von Vortei

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Wir freuen uns auf Sie!