Ingenieur Qualifizierung & Validierung (m/w/d)

Beschreibung

Als First-Tier-Supplier unseres renommierten Geschäftspartners, Roche Diagnostics in Rotkreuz, suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung einen motivierten und engagierten Ingenieur Qualifizierung & Validierung.

Das Ziel ist es, nicht nur Dokumentation zu verwalten, sondern mit dem eigenen Know-how direkt zur Stabilität, Compliance und Weiterentwicklung der Produktion beizutragen. Im Team wird die Qualifizierung und Validierung rund um das Herstellequipment verantwortet. Damit ist das Team ein wichtiger Partner für die Routineproduktion und für Verbesserungen an bestehenden Anlagen und Prozessen. Für den Standort in Rotkreuz wird eine Persönlichkeit gesucht, die gerne Verantwortung übernimmt, nah an der Produktion arbeitet und technische sowie Compliance-relevante Themen pragmatisch voranbringt.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten

• Planen und Koordinieren von Qualifizierungen von Kleinequipment bis hin zu komplexen Produktionsanlagen
• Erstellen und Moderieren von Risikoanalysen und Ableiten passender Massnahmen daraus
• Unterstützen von Prozess- und Methodenvalidierungen sowie Requalifizierungen und Revalidierungen bei Änderungen
• Aktives Mitarbeiten an Verbesserungsprojekten in der Bestandsproduktion
• Gemeinsames Analysieren von Störungen, Abweichungen und technischen Fragestellungen im Produktionsumfeld mit den Fachbereichen
• Bewerten zusammen mit internen Partnern, wann Qualifizierungs- oder Validierungsbedarf besteht
• Eigenständiges Abstimmen mit verschiedenen Stakeholdern und zuverlässiges In-Bewegung-Halten von Themen
• Fachliches Unterstützen von Audits und souveränes Vertreten des Verantwortungsbereichs
• Sorgen für die Einhaltung regulatorischer Anforderungen und interner Qualitätsstandards

Must-Haves

• Ein abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften oder einer vergleichbaren Fachrichtung
• 2–3 Jahre Erfahrung im regulierten Umfeld, zum Beispiel in Pharma, Diagnostik, Medizintechnik oder einer ähnlichen Branche
• Praxis in der Qualifizierung von Equipment oder Anlagen
• Kenntnisse in der Validierung von Prozessen und Methoden sind ein Plus
• Erfahrung mit qualitätsrelevanter Dokumentation und Risikoanalysen
• Technisches Verständnis und Interesse an produktionsnahen Themen
• Eine strukturierte, selbstständige und proaktive Arbeitsweise
• Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams
• Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse

Benefits

• Werden Sie Teil eines der renommiertesten Pharmaunternehmen und gestalten Sie die Zukunft des Gesundheitswesens aktiv mit
• Erleben Sie eine Unternehmenskultur, die Vielfalt und Inklusion fördert und in der sich alle Mitarbeitenden geschätzt fühlen
• Arbeiten Sie auf einem hochmodernen Campus mit Grünflächen, Begegnungszonen und einer inspirierenden Atmosphäre
• Arbeiten Sie mit modernen und aktuellen Tools in einem innovativen Arbeitsumfeld
• Starten Sie mit einem professionellen Onboarding und einer fundierten Einführung in Ihre neue Rolle während der Welcome Days
• Profitieren Sie von finanzieller Unterstützung für Ihre beruflichen Weiterbildungspläne
• Geniessen Sie eine Auswahl an hochwertigen Speisen in modernen Betriebsrestaurants
• Im Rahmen eines nachhaltigen Mobilitätskonzepts stehen Ihnen (gemäss den internen Richtlinien) Parkmöglichkeiten vor Ort zur Verfügung
• Nutzen Sie unschlagbare, ganzjährige Rabatte bei namhaften Einzelhändlern und über 200 Top-Marken
• Profitieren Sie von Flottenrabatten beim Kauf von Neuwagen oder erhalten Sie laufende Rabatte auf Treibstoff mit unserer Tankkarte

Sind Sie interessiert? Zögern Sie nicht und stellen Sie uns noch heute online Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen zu. Wir freuen uns auf Sie!